亦眼药闻丨双靶点抗 VEGF - 补体药物突破，国产高端成像设备获批填补空白！

信达生物的依莫芙普（IBI302）在 ARVO 2025 年会上公布了 II 期临床数据。该药物通过同时抑制 VEGF 和补体通路，在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中展现出显著优势：

Nanoscope Therapeutics 的MCO-010在 ARVO 2025 年会上展示了视网膜色素变性（RP）患者的 126 周随访结果。该疗法通过一次性玻璃体内注射，恢复晚期 RP 患者的光感知能力，且未发现严重不良反应。公司计划在 2025 年提交生物制品许可申请（BLA），并启动针对 Stargardt 病的 III 期临床试验。

拨康视云的CBT-004（局部滴眼液）在美国完成 II 期临床试验。该药物靶向 VEGF 和 PDGF 受体，在血管化睑裂斑患者中显示出优异的安全性和有效性，高剂量组的主要终点和多项次要终点均达统计学差异，全球市场规模预计 2033 年将达 1.5 亿美元。

诺华的布西珠单抗（Brolucizumab）在粤港澳大湾区完成首针注射。作为新一代抗 VEGF 药物，其分子量更小、消退积液更快，负荷期后每 3 个月注射一次，适用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。全球多中心研究显示，该药物可显著改善患者解剖结构，且 80% 以上患者能维持长期治疗间隔。

高视创新的角膜共聚焦显微镜 T3 系列获中国 NMPA 批准。该设备采用激光断层扫描技术，可清晰获取活体角膜各层组织图像，打破了国外垄断，填补了国产高端眼科成像设备的空白。

ARVO 2025 展示了 AI 在眼底病筛查中的最新进展。深度学习模型通过分析数十万张眼底图像，可自动检测早期糖尿病视网膜病变（DR）和年龄相关性黄斑变性（AMD），准确率超过 94%。汕头大学与移动合作的DeepSeek 大模型在 “辨图识病挑战赛” 中获奖，验证了 AI 在预诊断和医生培训中的潜力。

MediPrint Ophthalmics 宣布其 3D 打印药物洗脱隐形眼镜 LL-BMT1 的 2b 期临床试验取得了积极结果。LL-BMT1并不是普通的眼药水，而是采用3D打印技术制作的药物释放型隐形眼镜。这种创新的设备可以持续释放治疗青光眼的药物——比马前列素（bimatoprost）和透明质酸，可作为治疗轻度至中度青光眼的创新解决方案，同时通过减少干眼症状来提高隐形眼镜佩戴者的舒适度。研究显示，使用这种隐形眼镜的患者报告其舒适度提高了约38%，干眼症状减轻了 40%。患者无需每天使用眼药水，治疗频率减少了86%，有效改善了青光眼的治疗依从性，还改善了佩戴隐形眼镜时的舒适体验。

“十四五” 眼健康规划强调构建眼健康信息化平台，鼓励 5G、AI 与眼科服务融合。例如，汕头国际眼科中心通过 AI 平台实现 39 种眼底病的智能预警，并建立基层医生远程培训体系。

2025 年老年白内障手术免费政策调整，地方政府 + 定点医院 + 慈善基金形成三重保障。北京 / 上海户籍 60 岁可享全免费，非户籍需 70 岁以上（需连续缴纳 5 年医保），国产人工晶体纳入集采全免费，进口晶体自费比例降至 30%。70 岁以上群体可叠加交通补助、晶体升级等 5 项专属权益。

FDA 加速审批基因治疗产品，如 4D-150（湿性 AMD）和 OCU400（视网膜色素变性）获 RMAT 资格，缩短上市周期。政策鼓励企业开展突破性疗法研发，推动单次给药替代长期注射。

欧盟新医疗器械法规（MDR）对眼科设备分类调整，部分 I 类设备升级为 IIa 类，要求更严格的临床试验和风险管理。例如，角膜塑形镜、AI 诊断设备等需重新评估风险等级，增加企业合规成本。

2025 International Myopia Summit 国际近视峰会将于2025年5月16-17日在新加坡隆重举行。此次峰会由新加坡眼科协会、新加坡全国眼科中心联合主办，其中眼谷专场由新加坡眼谷Eye Valley承办。今年峰会主题为:近视临床管理的艺术与科学，为期两天的会议将汇聚来自全球各地的视觉科学、眼科及公共卫生领域的近视防控专家、关键意见领袖和领导者。会议亮点包括精彩的学术议程，涵盖专题研讨会、论坛、实践操作展台及交流活动，致力于推进对近视管理的理解并创造具有影响力的解决方案，积极参与和探讨近视相关国际标准的制定与推广。

由中国民族卫生协会、北京医学科学健康学会联合主办，中国民族卫生协会眼学科分会、大连市第三人民医院、山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）联合协办的2025角膜病学术交流会议&第二十四届角膜及眼表疾病学术大会暨第十七届角膜屈光手术年会（CCCRS 2025）将于2025年5月15-18日在“北方明珠”大连召开。

由北京眼科学会、北京协和医院眼科联合主办的“2025北京协和医院眼科学术大会暨罗宗贤教授诞辰120周年、胡铮教授诞辰110周年、张承芬教授诞辰100周年纪念活动”定于2025年5月17日在北京励骏酒店举行。本次大会汇聚国内眼科领域顶尖专家50余位，涵盖眼科各亚专业。会议特设三大板块——前辈纪念活动、前沿学术讲座、疑难病例讨论。