喜报丨兴齐眼药0.02%/0.04%硫酸阿托品滴眼液获批

1月4日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）获得国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》！

兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液是全球首个获得药品监管批准的治疗儿童近视的眼科药物。而本次获批的补充申请为该药物增加了两个新的产品规格：0.02%（0.4ml：0.08mg）、0.04%（0.4ml：0.16mg），并进一步证明：兴齐眼药的阿托品滴眼液均能够安全、有效地延缓儿童近视进展。

截至目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市。这不仅是兴齐眼药又一次领先世界的创新成果，更证明了兴齐眼药在药品研发和生产上的强大实力，意义重大！

亦度正康作为兴齐眼药最紧密的合作伙伴，深度参与了兴齐眼药的多项关键性临床研究，不仅助力兴齐眼药顺利完成全球首个硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品的获批上市，更以0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究的800例儿童近视患者长达3年的科学研究数据，无可辩驳地证明了兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液的安全性和有效性，也充分展示了亦度正康在临床试验方案设计、运营管理、药物警戒、数据管理、统计分析、注册事务等新药研发全生命周期的专业能力。

未来，亦度正康将与兴齐眼药继续携手共进，充分发挥双方的优势，在眼科药物领域开展更深入、更广泛的合作。相信在双方的共同努力下，未来能够推动更多眼科创新药品上市，为广大眼科患者带来福音。