法规动态
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医学周报(2021.12.01)
为鼓励创新药研发和申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,加快创新药上市进程,药审中心于11月26日发布了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》,自发布之日起施行。2021-12-01 -
医疗政策周报(2021.09.13)
《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》2021-09-13 -
医疗政策周报(2021.09.06)
《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》2021-09-06 -
医疗政策周报(2021.08.30)
药审中心发布关于纳米药物的三项指导原则2021-08-30 -
医疗政策周报(2021.08.23)
国家药监局发布第四十四批仿制药参比制剂目录2021-08-23 -
医疗政策周报(2021.08.09)
药审中心发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》2021-08-09