管理团队
-
董事长
毕业于华西医科大学、沈阳药科大学,理学博士。
1989-2006 年历任国家药品审评中心秘书、药学主审人、综合处处长、审评管理与协调部部长、中心主任助理;
2006-2009 年任国家药品评价中心副主任(主持工作);
2009-2016 年任沈阳药科大学工商管理学院院长、教授、博士导师。作为主要起草者、主要参与者,参加了 1990 年至 2008 年国家药品管理的法律法规制度建设,深悉中国规则、内涵与问题;组织领导了国家药品审评机构的变革,建立了技术审评程序为主导的一系列规章与技术规范,主持了 50 余项药物研究技术指导原则的制修订,完成了药品技术审评从秘书机构向技术机构的转变;以安全大案处理为引领, 组织领导了国家药品再评价(上市后评价)及药品不良反应监测机构的变革;以国家立项的形式,初步创建了药品、医疗器械的监测与预警工作机制以及信息化系统, 建立了上市后再评价程序为主导的一系列规章与技术规范。
-
总裁
毕业于北京交通大学,学士学位, 香港大学 EMBA。
历任国家食品药品监督管理局药品审评中心审评管理协调部干部、信息部副部长,石家庄四药有限公司副总经理。2000 年至 2008 年供职于药品注册管理部门,参与了包括现行法规在内的历次注册法规的起草与修订,是中国药品审评制度和审评流程的主要设计者之一。2008 年到 2011 年,就职于国内知名的大输液企业⸺石家庄四药有限公司,积累了丰富的企业管理实践经验。
-
执行副总裁 首席科学家
毕业于南开大学、中国医学科学院&中国协和医科大学药物研究所 理学博士,
2001 年 12 月-2014 年 12 月,在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作,历任试点工作组组长、审评五部副部长、化药药学一部副部长(主持工作)等职。在药品审评中心工作期间,审评、复核签发约 4 万余件注册申请;先后组织领导起草了三十余项药品注册技术指导原则、技术标准;领导调整我国化学药品仿制药的研发和审评理念,策划并组织开展了 ICH CTD 格式在我国的实施工作;领导实施了化学药品药学审评策略的调整,变革了化学药品创新药药学审评模式,并推动其技术要求与国际接轨;参与了 2002 年之后的药品注册相关法规的起草、讨论与修订工作。
-
高级副总裁
分管临床部 沈阳药科大学硕士
曾任正大天晴药业集团临床总监,主持并参与了约100项新药临床研究工作,研究领域涉及肿瘤、内分泌、肝病等各个方面。迄今已有超20年的临床研究及项目管理经验。
-
高级副总裁
分管商务部、医学部,中国药科大学硕士及清华大学医学院转化医学硕士。
曾任南京长澳(现盐野义上海旗下子公司)研发副总,主管临床研究和注册。
拥有20余年研发经历,主持或参与了数十个临床研究项目,治疗领域涉及眼科、核医学、内分泌、肝病、感染、神经精神等,参与的项目覆盖了I期至III期,对创新药或仿制药、进口或国产、小分子或大分子等各研发领域均有涉猎。