亦美医闻丨近期医美与医疗器械行业热点汇总

       2025 年 5 月 27 日，韩国 BNC 株式会社的 “注射用含利多卡因交联透明质酸钠凝胶” 获批(注册证编号：国械注进 20253130216)，凭借优质成分与稳定性能，将为消费者带来更舒适、持久的填充体验。

       5 月 27 日，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司的 “注射用面部胶原蛋白植入剂” 获批(注册证编号：国械注准 20253131017)，专为面部真皮组织填充设计，可有效纠正额部动力性皱纹，为抗衰领域注入新力量。

       6 月 3 日，乐普医疗传来重磅消息，其自主研发的聚乳酸面部填充剂(“童颜针”)获得国家药品监督管理局注册批准。作为 Ⅲ 类医疗器械，此次获批不仅是乐普医疗在医美市场的重要突破，更标志着行业在生物可降解材料应用方面取得新进展，推动医美产品向更安全、高效方向迈进。

      5 月 20 日，佰鸿集团旗下品牌 FULCYTO.amie 全球首发「amie 双球 PDRN 超塑次抛」。其采用的双球 PDRN 技术实现重大突破，球 PDRN 透皮性能提升 55%，0.5 小时即可穿透表皮抵达真皮层，1 小时渗透率较传统 PDRN 提升 427.34%;益生菌球 PDRN 精准调节肌肤微生态平衡，双球协同实现 8 重抗衰功效，为抗老市场带来全新解决方案。

　　首届全球医美科技大会定于 2025 年 6 月 12 日在北京中关村展示中心盛大开启。此次大会汇聚了全球医疗美容产业的临床专家、顶尖科学家、科技创新者、投资机构以及政府监管部门，堪称医美行业的一场顶级盛会。

　　大会期间，参会者将深入探讨医美科技前沿动态，从医美新材料、新设备、新技术，到再生医学、生物刺激等技术前沿，无一遗漏;同时，还会对 AI 赋能、数字医美与个性化治疗展开深度研讨，探索医工交叉与科技成果转化实践，洞察投融资环境与国际合作机会，为行业发展出谋划策。

　　为了表彰医疗美容科技领域内的卓越贡献，思宇 MedTech 及旗下专业媒体将组织评选 2025 全球医美科技创新系列奖项，包括 2025 全球医美科技创新奖(面向医美科技企业、医美设备 / 材料研发制造商)、2025 全球医美创新应用奖(面向医美科技企业、医疗机构)、2025 全球医美创新服务奖(面向为医美行业提供服务的科技企业、医疗机构等)以及 2025 全球医美创新转化奖(面向在医美科技领域有突出创新实践的医生、科技转化人员、工程师等个人)，并于大会开幕式现场隆重颁发。

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       随着生物医学技术的进步，其在整形美容领域的应用日益广泛，推动了行业向更微创、舒适、精准、快捷、安全的方向迈进。为促进学术交流、技术转化与行业规范，中国整形美容协会生物医学技术分会将举办第一届学术年会。本次会议旨在通过汇聚领域内顶尖专家、学者及从业人员，围绕生物医学技术的研发、转化、临床应用及行业标准制定等议题展开深入探讨和广泛交流助力生物医学技术在我国整形美容事业高质量发展。大会邀约知名教授、学者进行学术报告，还诚邀广大行业内(包括政府部门、科研院所、企业、学校及医院等)专家学者积极投稿进行交流，共同搭建生物医学技术与整形美容融合进步的平台。

       同时，大会还邀请了国内知名教授、学者就目前国际国内前沿的微创整形美容技术、大众广泛关注的瘢痕治疗管理及整形外科修复重建技术进行报告交流。

       本次大会期间（6月14日下午），还将召开中国整形美容协会生物医学技术分会第二届第一次全体理事会。

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　   上海摩漾生物科技有限公司旗下摩研美学(上海)医疗器械有限公司成立，展现其在医美器械领域的战略布局。5 月 8 日，摩漾生物自主研发的 “优法兰魔法 CC 针” 全球上市，作为国内首款获批的医美用羟基磷酸钙注射针剂，标志着摩漾生物从 “跟跑者” 转变为 “领跑者”，其技术吸引德国、埃及等国医美专家关注，为医美填充市场带来技术革新。

　　5 月 28 日，美妆巨头珀莱雅通过小红书官号宣布推出首款械字号产品 —— 医用重组胶原蛋白敷贴(注册证编号：苏械注准 20242141041)。凭借强大的品牌影响力与研发实力，该产品主打医美术后修护功能，正式布局医美修护市场，有望开辟新的增长曲线。

　   5 月 14 日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心公布《2025 年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》，共涉及 366 个医疗器械产品，其中 22 个与医美相关，涵盖填充、修复、敷料等多个领域。此次分类进一步细化医美产品管理要求，为行业规范化发展提供明确指引。

　   5 月 13 日，国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录(2025 年)》，相较 2023 年新增 27 项高精尖产品，包括个性化 3D 打印手术模型、输送型颅内球囊扩张导管等，将大幅加快创新医疗器械上市速度。此前 3 月 26 日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心推出 “提前介入、一企一策” 等支持创新医疗器械研发的举措，持续鼓励企业加大研发投入，推动行业技术创新升级。

　　从产品创新到行业交流，从企业发展到政策支持，医美与医疗器械行业的每一个动态都牵动着市场的神经。未来，随着技术的不断进步、政策的持续完善以及市场需求的日益增长，这个充满活力与潜力的行业必将迎来更加辉煌的发展篇章，为人们的健康与美丽带来更多惊喜!