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喜报丨维昇药业隆培生长激素获批上市,深耕内分泌领域新未来!

2026年1月26日,中国上海——喜讯传来!维昇药业(股票代码:2561.HK)核心产品注射用隆培生长激素(lonapegsomatropin for injection,商品名:维臻高)成功斩获国家药品监督管理局上市许可,正式获批用于治疗3岁及以上儿童及青少年生长激素缺乏症所致的生长缓慢。作为为本项目提供注册服务咨询支持的合作公司,亦度正康深感与有荣焉,这一成果是维昇药业创新实力的彰显,也是双方紧密协作、合力攻坚的圆满答卷!

专业赋能,全程护航注册攻坚之路

自合作启动以来,亦度正康始终以维昇药业的研发目标为核心,聚焦隆培生长激素的产品特性与注册需求,组建专项核心服务团队,参与项目注册咨询支持工作,以严谨专业的服务为产品获批提供多一份保障。

针对隆培生长激素采用创新TransCon技术、兼具药物活性长效化活性成份天然结构活性的特点,适配中国NMPA审批标准的核心需求,亦度正康根据客户咨询需求提供资料完整性分析、合规性评估申报潜在风险点及发补问题;助力产品顺利通过层层审核,落地中国市场。

能伴随维昇药业全球领先长效生长激素的中国注册,见证其为生长激素缺乏症患儿带来治疗新选择,既是对亦度正康注册服务能力的高度认可,更是双方信任协作的最佳印证。

携手致远,共拓内分泌领域新征程

隆培生长激素的成功获批,是双方合作的重要里程碑,更是未来深度携手的新起点。维昇药业拥有Ascendis内分泌管线在大中华地区研发、生产、商业化的独家权利,涵盖帕罗培特立帕肽、那韦培肽等多款潜力产品。后续,亦度正康将凭借在生物医药注册领域的深厚积淀,期待与维昇药业继续携手,提供定制化全流程服务,助力更多优质创新产品高效通过审批、惠及国内患者,强化技术协同与资源共享。针对罕见病、慢性病治疗产品的注册痛点,共同探索更高效、合规的申报路径,以创新力量推动中国内分泌治疗领域高质量发展。

再次热烈祝贺维昇药业注射用隆培生长激素成功获批!未来在内分泌创新药研发与转化的道路上再创佳绩,为更多患者带来生命健康新希望!

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